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名張市立病院 〉 カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト(J-ABレジストリ)」へご協力のお願い

 

カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト(J-ABレジストリ)」へご協力のお願い

「カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト(J-ABレジストリ)」へご協力のお願い

2015年3月10日以降で当科においてカテーテルアブレーション治療を受けられた方へ

  

  •   研究機関名  : 名張市立病院
  •   研究責任者  : 名張市立病院 循環器内科 藤井 英太郎
  •   研究分担者  : 名張市立病院 循環器内科 武内 哲史郎
                              名張市立病院 循環器内科 廣田 敦也

 

研究の概要

1.研究の概要


 1)研究の意義   

  研究成果により将来の医療の進歩に貢献できる可能性があります。

 

  2)研究の目的  

  日本におけるカテーテルアブレーションの現状(施設数、術者数、疾患分類、合併症割合等)を把握することにより、カテーテルアブレーションの不整脈診療における有効性・有益性・安全性およびリスクを明らかにし、さらに質の高い医療を目指すことを目的とする。

 

2.研究の方法


 1)研究対象者

  過去に名張市立病院循環器内科でカテーテルアブレーション治療を受けられた方を研究対象とします。

 2)研究期間 

  2016年12月16日~2030年 3 月 31 日

 3)研究方法 

  過去に名張市立病院循環器内科でカテーテルアブレーション治療を受けられた方に対し、研究者が診療情報をもとに後方視的(過去にさかのぼって調査する方法)に診療録より情報を集め、カテーテルアブレーションの初期および長期成績について、カテーテルアブレーションの初期成功率、合併症の頻度、長期の洞調律維持率、生存率、イベント(死亡、塞栓症、心不全など)からの回避率などを検討します。匿名化した情報は、名張市立病院循環器内科で管理・保存を行います。

 4)使用する試料の項目 

  この研究に使用する試料として、すでに保存されている診療情報を使用させていただきます。

 5)使用する情報の項目  

  この研究に使用する情報として、カルテから以下の情報を抽出し使用させていただきます。

   ・ 年齢、性別、身長、体重、家族歴、既往歴 、症状、診断名、不整脈の原因、手術日と手術方法、合併症、退院日等

   ・ 診察所見、治療内容、血液検査、心エコー図検査、ホルター心電図検査、心臓CT検査、心臓 MRI 検査、脳MRI検査、神経心理検査、心房細動に対するカテーテルアブレーションデータ

 6) 情報の保存  

  この研究に使用した試料・情報は、研究の中止または研究終了後 5 年間、名張市立病院循環器内科内で保存させていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、その他の試料・情報は施錠可能な保管庫に保存します。なお、保存した試料・情報を用いて新たな研究を行う際は、倫理委員会にて承認を得ます。

 7) 情報の保護   

  この研究に使用する試料・情報からは、氏名、生年月日、住所、電話番号などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し使用します。また、あなたの情報が漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。研究成果を学会や論文で発表する際も、個人が特定できる情報は利用いたしません。

 8) 研究計画書および個人情報の開示

  あなたのご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の 資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。 また、この研究における個人情報の開示は、あなたが希望される場合にのみ行います。あなたの同意により、ご家族等(父母)、配偶者、成人の子又は兄弟姉妹等、後見人、保佐人)を交えてお知らせすることも できます。内容についておわかりになりにくい点がありましたら、遠慮なく担当者にお尋ねください。

  この研究はあなたのデータを個人情報がわからない形にして、学会や論文で発表しますので、ご了解ください。

  この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。

  また、あなたの試料・情報が 研究に使用されることについてご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2030年3月31日までの間に下記の連絡先までお申し出ください。この場合も診療など病院サービスにおいて患者の皆様に不利益が生じることはありません。

 9) 本研究では、以下の機関に、資料・情報等を提供いたします。

   提供先の機関 : 国立循環器病研究センター

               日本不整脈学会 J-AB レジストリ事務局

               草野 研吾

               〒565-8565 大阪府吹田市藤白台5-7-1

               TEL: 06-6833-5012

   提供方法    : インターネット経由でコンピューターシステムに登録する

 

3.問い合わせ・連絡先

  名張市立病院

  循環器内科 藤井 英太郎

   電話 : 0595-61-1100(平日9時30分~17時00分)

   FAX : 0595-64-7999

 

4.関連リンク

  このページに関連するリンクです。クリックするとご覧いただけます。

  》J-ABレジストリ事務局ホームページ(別ウインドウが開きます)

  》J-ABレジストリ事務局ホームページ J-ABレジストリ概要ページ(別ウインドウが開きます)

  》J-ABレジストリ事務局ホームページ カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクトについて(別ウインドウが開きます)

 

個人情報保護方針

〈お問い合わせ先〉
名張市立病院
電話番号:0595-61-1100 eメール:
住所:518-0481 三重県名張市百合が丘西1番町178番地

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