アキレス腱断裂治療後の腱伸長に関する多機関共同研究
2026年1月6日から2035年3月31日までにアキレス腱断裂の診断で手術加療を受けた患者方へ
当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、通常の診療で得られた記録をまとめ、治療成績の向上に役立てることを目的としています。この案内をお読みになり、ご自身が研究対象に該当するとお考えの方、またはご家族の方で、ご質問がある場合、あるいは 「自分の情報を研究に使用してほしくない」 とお考えの場合には、遠慮なく下記の担当者までご連絡ください。
研究責任者 ： 名張市立病院 整形外科 園田 潤
研究について
1.研究の概要
１．研究の意義
アキレス腱断裂の年間発生率は人口10万人あたり8例と比較的多い外傷です。その65.2％がスポーツ中に発生すると言われていますが、必ずしも元の運動レベルに戻れるわけではなく、近年の研究ではその原因の一つにアキレス腱の伸長があります。治療中・治療後にアキレス腱が伸長すると足を踏み返す力が低下し、結果として運動レベルの低下が起こります。現在、どの治療法でどの程度伸長が起こるのか、どういった患者様に伸長が起こるのか、どの時期に伸長が起こりやすいのかなど、まだ不明なことが多く、治療成績を向上するために、さらなるエビデンスの構築が必要です。
２．研究の目的
アキレス腱断裂の診断で三重県内の病院・クリニックで手術加療を受けた患者さんを対象に、多医療機関で治療成績を調べます。患者さんの背景や、治療方法の違いなどによる腱の伸長度の違い、治療成績の違いを評価することで、成績向上のために有用な情報を得ることを目的としています。
2.研究の方法
１．研究対象者
以下の条件に該当する方
- 18歳以上
- アキレス腱断裂と診断され、三重県内の病院・クリニックで手術治療を受けた方
- 同側のアキレス腱断裂の既往がない方
２．研究期間
2026年1月6日 ～ 2035年3月31日
３．研究方法
アキレス腱断裂の診断日から 1 年間、以下の情報を収集します。
- 患者背景（身長・体重・BMI など）
- 単純 X 線、MRI 所見
- 手術情報
- 可動域・筋力
- 質問票（初回、3か月、6か月、1年）
- 運動復帰状況、転機（最終）
４．使用する資料・情報の項目
患者背景、一般身体所見、画像所見、質問票、手術情報、リハビリ状況、可動域・筋力、運動復帰時期などです。
５．情報の保存
この臨床研究で集められたデータ（症状、検査結果、質問票等）は、あなたのお名前や身元などの個人情報を番号化します。あなたの情報の取り扱いには十分配慮し、外部に漏れないよう厳重に管理を行います。ご提供いただいた試料・情報は研究終了後5年または研究発表後5年のいずれか遅い日まで保管させていただきます。研究終了後は、試料・情報は個人を特定されないように処理したまま廃棄します。
６．情報の保護
個人情報管理責任者（名張市立病院 大北 英宣）を設置し、個人情報の保管・管理に努めます。
７．研究資金源および利益相反
本研究は、奨学寄附金（企業以外）を使用します。
８．研究計画書および個人情報の開示
あなたのご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。この研究はあなたのデータを個人情報がわからない形にして、学会や医学雑誌などに発表されることがありますので、ご了解ください。この臨床研究の説明を担当医師から聞いた上で、参加されるかどうかをあなたの自由な意思で決めてください。あなたがこの臨床研究に参加された後でも、参加を取りやめることができます。参加を辞退されたとしても、診療など病院サービスにおいて患者の皆様に、不利益が生じることはありません。あなたが研究を拒否された場合、これまで取得したデータは全て削除します。ただし、解析中もしくは論文執筆中のデータ、また、既に学会や論文で発表されたデータについては、削除できないことがありますことをご了承ください。拒否される場合は、お早めに下記担当までご連絡をお願いいたします。
3.問い合わせ・連絡先
名張市立病院
研究責任者 ： 整形外科 園田 潤
電話 ： 0595-61-1100
FAX ： 0595-64-7999